河南省直第三人民醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項目（二次）比選公告-醫(yī)院公告-河南省直第三人民醫(yī)院

河南省直第三人民醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項目已具備招標(biāo)條件，歡迎符合相關(guān)條件的投標(biāo)人參加投標(biāo)。

一、項目基本情況

1.1 項目名稱：河南省直第三人民醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項目（二次）

1.2項目編號：SZSYCG2025-06060102

2. 采購方式：比選

3. 采購需求：（包括但不限于標(biāo)的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

3.1 采購內(nèi)容：

包一：檢驗科試劑一批；包二：檢驗科試劑一批；包三：檢驗科試劑一批；包四：檢驗科試劑一批；包五：檢驗科試劑一批；包六：檢驗科試劑一批；包七：檢驗科試劑一批；包八：檢驗科試劑一批；包九：檢驗科試劑一批；包十一：檢驗科試劑一批；包十二：病理科試劑一批；包十三：單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)；包十八：膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)；包二十一：透明質(zhì)酸鈉液體敷料；包二十六：檢驗科試劑一批；包二十七：檢驗科試劑一批；

具體要求詳見競爭性談判文件。

3.2 交貨期：接到甲方通知2日歷天送至指定地點；

3.3 交貨地點：采購人指定地點；

3.4 質(zhì)量要求：合格，滿足采購人需求；

3.5 標(biāo)包劃分：本項目共27個包段。

4. 合同履行期限：見競爭性談判文件。

5. 本項目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：否。

6. 是否接受進口產(chǎn)品：是。

二、供應(yīng)商資格要求

1. 注冊于中華人民共和國境內(nèi)，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織。

2. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。

3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。

4. 具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

5. 參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

6. 供應(yīng)商須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或經(jīng)營備案憑證）》。

7. 擬投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，具有醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)備案憑證（非醫(yī)療器械可不提供）。

8. 根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫[2016]125號)和豫財購【2016】15號的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕參與本項目政府采購活動。【采購代理機構(gòu)在談判當(dāng)天將對所有參與本項目響應(yīng)人的信用情況（失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單）進行查詢、打印留存。若在談判當(dāng)天查詢到響應(yīng)人有相關(guān)負(fù)面信息的，則該響應(yīng)人的投標(biāo)視為無效】。

三、報名要求

1. 一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

1.1 生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進口產(chǎn)品無需提供）；

1.2 經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）；

2. 二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

2.1 生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）；

2.2 經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）；

3. 其它要求

3.1 不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明；

3.2 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息；

3.3法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證；

四、報名時間及報名方式

1. 報名時間：2025年6月16日至2025年6月20日，每天上午8:30-12:00，下午15：00-17:30（法定節(jié)假日除外）